阿托伐他汀是血脂異常人群的常用藥物，主要通過拮抗性抑制合成膽固醇途徑所必需的限速酶羥甲基戊二酰輔酶A還原酶，從而持續(xù)抑制肝臟內(nèi)膽固醇的合成，促進低密度脂蛋白受體的表達，增加肝臟對血液中低密度脂蛋白的攝取，顯著降低血液中的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，輕度降低甘油三酯，可用于治療高膽固醇血癥。除降血脂作用外，更重要的是，阿托伐他汀還可抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成，對已形成的斑塊具有很好的穩(wěn)定作用，可預防斑塊破裂，形成血栓，從而有效減少心肌梗死和腦卒中等心腦血管事件的發(fā)生和發(fā)展。

目前，臨床上使用的阿托伐他汀主要有進口的原研藥品和國產(chǎn)的仿制藥品，原藥藥品是指對成千上萬種化合物進行層層篩選，并經(jīng)過動物試驗和人體臨床試驗驗證安全有效后，才獲準上市銷售的原創(chuàng)性新藥，仿制品是與原研藥品具有相同活性成分、適應(yīng)癥、劑型、劑量、給藥途徑、作用機制的仿制品。2016年前，仿制藥品與原研藥品有著不可逾越的差距，制藥業(yè)也曾有1片原研藥相當于5片仿制藥的調(diào)侃，這是由于彼時仿制藥品只要質(zhì)量合格便可上市銷售，對療效沒有嚴格的要求。

2016年3月5日，國務(wù)院正式頒布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求仿制藥與原研藥要有相同的質(zhì)量標準，而且療效也要達到與原研藥相近的水平，至此我國仿制藥的一致性評價正式拉開帷幕。按照美國FDA的標準，仿制藥的一致性評價應(yīng)以原研藥作為參比，要求活性成分、適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑、質(zhì)量標準必須與原研藥一致，而且還提出了一個生物等效性的重要指標，這個指標主要用于評價藥物在體內(nèi)的吸收速度和吸收程度，如果生物等效性相近，也就可以判斷療效相近。

目前已有5家國產(chǎn)制藥企業(yè)生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片通過了一致性評價，分別是北京嘉林、浙江樂普、齊魯和興安，這標志著我國制藥業(yè)突飛猛進的發(fā)展，這些牌子的阿托伐他汀鈣片質(zhì)量可靠，與原研藥療效相近，可替代原研藥應(yīng)用于臨床。